10月12日,国产首台多离子治疗系统注册检验报告交接仪式在山东第一医科大学附属肿瘤医院举行。中国工程院院士、附属肿瘤医院院长于金明,北京市医疗器械检验研究院党委书记、院长徐松雁,中国建筑第六工程局有限公司重离子项目部项目经理李伟,国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯,各与会单位相关领导及部门负责人参加活动。

于金明指出,国产首台多离子治疗系统落户医院,是省市重点共建项目的重大阶段性成果,也是我国粒子放射治疗领域自主创新的标志性突破。项目从规划、基建到设备研制、检验,离不开大家的通力协作与不懈付出。医院将持续做好各项筹备工作,抢抓注册审评关键阶段,加快设备落地应用,打造质子、重离子、中子“三驾马车”协同发力的粒子放疗平台,丰富肿瘤精准放疗手段,让国内患者在家门口就能获得国际前沿的诊疗服务,助力我省乃至全国肿瘤防治事业高质量发展。
徐松雁介绍了该离子治疗系统检验相关情况。她指出,多离子治疗系统结构复杂、技术指标严苛,北检院组建专项技术团队,严格依照医疗器械相关法规标准,逐项开展全项目注册检验,确保检验过程规范、数据真实、结论科学可靠。北检院将持续发挥技术支撑作用,助力附属肿瘤医院离子治疗系统早日投入临床,造福广大患者。
马力祯表示,该系统是我国自主研发的首台旋转束多离子高端放疗装备。自今年1月15日项目启动以来,各参建单位并肩作战、攻坚克难,仅用9个月就顺利完成设备安装调试与验证,刷新了全球离子治疗项目建设用时最短纪录。后续国科离子将全力配合注册审评工作,推动国产尖端放疗装备顺利落地山肿,早日惠及广大肿瘤患者。
仪式现场,徐松雁向马力祯正式交接注册检验报告。于金明、马力祯共同向北检院和参建单位赠送锦旗,致谢各方在项目推进过程中的鼎力支持。
此次完成注册检验并正式向国家药监局提交医疗器械注册申请,标志着附属肿瘤医院国产首台旋转束多离子治疗系统向临床应用迈出了坚实一步。下一步,医院将继续联合各合作单位,持续做强粒子放疗特色优势,完善质子、重离子、中子“三驾马车”的粒子放疗战略布局,不断提升肿瘤精准诊疗水平,为守护人民群众健康贡献力量。